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全方位监管食品药品安全 5股大利好或走长牛 
(日期:2015/1/3 1:00:52)
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    浙江推出“三网六体系”全方位监管食品药品。浙江食药监管局正建设“1个中心7大平台”,即建设省级数据中心和实时监控、产品追溯、审评审批、信用管理、行政执法、公众服务、综合管理等七大平台,构建食品药品安全质量源头可溯、全程可控、风险可防、责任可究、公众可查的智慧监管体系。相关股票存在投资机会。

  浙江建“天网”筑“人墙” “三网六体系”全方位监管食品药品

  陆彩英是浙江仙居福应街道月塘社区的会计,她还是兼职的食品安全市场监管协管员。这份工作要求她和搭档每个月对管辖片区里的60家餐饮、食品小作坊等至少巡查一次。这是浙江省食品药品监管局正推动建设的“三网六体系”末端环节。

  “三网六体系”是指覆盖省市县乡村五级,涵盖“四品一械”,构建安全责任网、电子监管网、社会共治网三张网,建立监管执法、风险防控、应急处置、技术支撑、标准法规、社会监督六大体系。

  顶层设计“三网六体系”

  “食品安全是天大的事,药品安全是人命关天的事。”浙江省食品药品监管局局长朱志泉说,建设“三网六体系”,就是要以“三网”为主体,以“六体系”为支撑,完善监管制度,优化监管举措,落实监管责任,增强食品药品监管实效,保障群众食品药品安全。

  浙江在推出“三网六体系”之前,专门成立课题组,邀请沈阳药科大学、暨南大学、北京大学、中国医药工业研究总院、中国药科大学教授、浙江医药高等专科学校、南京医科大学药学院、上海食品药品安全研究中心等院校10多位专家学者、以及浙江省内10多位食品药品监管干部参与研究。

  为此,课题组共设计31张调研问卷,发放问卷3000余份,召开各类座谈会30次,走访调研各级食品药品监管机构25家,走访调研“四品一械”企业80多家,各课题组通过各种形式召开组内研讨会40余次,为“三网六体系”建设提供了基本的理论和实证支持。

  纵向到底筑“人墙”

  2013年4月,《国务院关于地方改革完善食品药品监督管理体制的指导意见》明确指出,县级食品药品监督管理机构可在乡镇或区域设立食品药品监管派出机构,要求健全基层管理体系,推进食品药品监管工作关口前移、重心下移,加快形成食品药品监管横向到边、纵向到底的工作体系。

  为建设基层安全责任网,浙江省政府办公厅专门印发《食品安全基层责任网络建设的意见》,在所有乡镇设立食品安全委员会和食安办,在农村设立市场监管协管员和信息员。为规范和引导基层工作人员的具体工作,浙江省食药监管局还编写《乡镇、村居食品安全工作实务手册》。

  浙江仙居,一个责任区配备1名食药安全专管员、5至10名协管员,“按要求,要查看软、硬件设施,证照是否到期,卫生、排污等是否合乎规定等”,陆彩英如此介绍工作。截至2014年12月10日,浙江全省1350个乡镇已全部成立食安委及其办公室,配备食安办专兼职干部2234名。全省31713个行政村已配备监管协管员33322名、信息员40728名。

  横向到边落“责任”

  浙江推行的是“政府负总责、监管部门履职尽责、相关部门各负其责、基层网格监管、企业主体责任”五位一体的食品药品安全责任网。在浙江省委省政府的推动下,盛市、县、乡镇层层签署了食品安全工作目标管理责任书,并将食品药品安全纳入到“平安浙江”以及党政干部责任制考核当中去。

  食品药品安全涉及多个职能部门,为此,浙江下发了《浙江省食品安全委员会成员单位工作职责》,明确涉及食品药品安全的27个职能部门各自责任。为强化政府属地责任,今年5、6月份,相续出台《浙江省食品安全行政责任追究暂行办法》、《浙江省食品安全行政责任约谈办法》。

  智慧监管建“天网”

  当陆彩英们上街巡查时,带上工作手机到现场签到,并向后台发送巡查时图片;仙居县市场监督管理局“智慧监管”指挥中心,工作人员通过电脑终端,能实时查看到他们的位置和巡查信息,调取现场即时画面,与他们互动并发出指令。

  这种电子监管网络被朱志泉称为食品药品监管的“天网工程”。他认为,构建电子监管网,实现智慧监管,能有效解决有限的监管力量与无限的监管市场之间的矛盾。如今,浙江将电子监管已运用到学校食堂、餐饮单位、药店等多个领域。

  湖州福音门诊部杨大夫,每天下班习惯性地点开电脑里GSP进销存管理系统,将一天销售开单情况上传到吴兴区食品药品监管部门的监管后台,他上传信息包括药品代码、通用名、商品名、批号、规格、单价等详细内容。为加强药品储存环节的监管,浙江食药监管局要求各级食品药品监管部门和省内药品批发企业、零售连锁企业之间启用药品储存温湿度在线监管系统,实现对储存药品冷库、阴凉库的温湿度实时监测、报警、记录和数据存储、查询,达到对企业药品储存温湿度远程实时监管。

  为减少集体食堂、农村集体聚餐、餐饮单位的事故频率,浙江于2013年开始在全省推阳光厨房,浙江共有18万家餐饮店,有大型餐饮和学校食堂11000余家,现已有1500多家大型餐饮和学校食堂改造为“阳光厨房”。杭州小有名气的餐饮店弄堂里万泰店,十来个探头将厨房关键岗位切菜、炒菜、凉菜区等操作流程全方位监控,并将厨房的即时状态通过视频 ,投放到店门口电视屏幕上公开播放,让顾客一目了然厨房里正在发生的事。

  目前,浙江食药监管局正建设“1个中心7大平台”,即建设省级数据中心和实时监控、产品追溯、审评审批、信用管理、行政执法、公众服务、综合管理等七大平台,构建食品药品安全质量源头可溯、全程可控、风险可防、责任可究、公众可查的智慧监管体系。

  人人参与创“共治”

  陆彩英30日接受记者采访说,要对责任区内所有单位巡查一遍,两人分别需整三天,“有点辛苦的,大多时候,我们是利用业余时间。”

  “三网六体系”课题的子项目“浙江省食品药品社会共治网构建对策研究报告”中提出,食药监管以“政府负责、社会协同、公众参与、合作共治”为基本治理理念,以政府、社会组织和其他社会力量、公民和企业为基本治理主体的社会共治网基本模式。

  为调动更多民众参与食品安全监管。2014年3月份,浙江在全省范围开展四个“你我活动”:“我执法,你参与”、“我宣传、你传递”、“你点题,我检测”、“你举报,我查处”系列活动。

  据统计,截至2014年12月,浙江全拾我执法、你参与”共组织2899次,公众参与4.07万人次;“我宣传、你传递”共组织各种咨询、讲座、流动宣传7151次;“你点题、我检测”公开征集点题检测信息1.42万条,组织开展点题检测2.5万批次,检出不合格820批次;“你举报、我查处”受理公众举报线索1.09万条,按线索查实举报4063起,涉案金额3.12亿元,发放有奖举报基金93.26万元。

  食品安全监管关乎每一个人。陆彩英说,“如果没有一定责任心,做好有点难。”

 

    事件:

  公司公告14年前三季度收入和净利润增速分别下滑12.6%和0.6%。

  评论:

  公司是国内X射线检测仪器行业龙头。公司是专业从事化学分析仪器及其应用软件的研发、生产、销售的高新技术企业,主要产品是基于XRF技术的能量色散、波长色散X射线荧光光谱仪。公司在为客户提供化学分析仪器的同时,还为客户提供应用解决方案和相关技术服务。公司实际控制人刘召贵先生是清华大学核物理专业博士研究生毕业,是国内最早从事X射线荧光光谱仪研究的人员之一,专注于X射线荧光光谱仪的研究、生产、销售达17年之久。

  公司主要下游是:环保、工业、食品及药品。公司是以技术创新为主导的一个高科技产业公司,战略发展目标是要做国内分析仪器行业领先者。目前公司的仪器种类主要可分为三大类:光谱类仪器、质谱类仪器和色谱类仪器。光谱类仪器中又以X荧光类产品作为主导产品,它的特点主要是可以对样品实现无损、快速、准确的检测,目前主要应用于贵金属检测、RoHS检测、玩具、日用消费品以及钢铁、水泥、矿产、镀层、合金成分分析等诸多领域;色谱类仪器主要分为气相色谱和液相色谱;质谱类产品是公司的高端产品系列并已实现了商业化量产。

  新产品推广周期较长,传统下游行业景气尚未恢复。2014年1-9月份,公司实现收入2.09亿元,同比下滑12.6%,实现净利润4306万元,同比下滑0.6%。前三季度,公司为了扩大销售量及应对市场竞争,降低了部分成熟产品的销售价格,销售毛利率比去年同期下降3.85%。由于销售价格变动,减少利润1000万元。在公司传统的三个下游:钢铁、水泥、矿产(周期性采购)领域,受行业不景气的影响,导致行业内需求放缓所致。

  另一方面,公司新研发的产品在进入环境监测与检测和食品安全检测领域的过程中,有赖于相关法规和政策的实施和完善,法规和政策制定后,在市场需求方面的体现有一个滞后的过程。一定程度上拖累了公司业绩释放。

  环境监测、食品安监行业获得突破。虽然传统领域低迷,但公司在环境监测、食品安全检测等领域开始有增长。根据公司中报披露:公司成立了新的应用销售点和组建专业销售团队,如医药行业、汽车行业、陶瓷和检验检测行业,上半年医药销售部已取得了一定的销售业绩,其他新增行业仍属于辅导培育期,公司正在大力开拓粮食系统业务,为粮食安全的检测提供方案。公司披露中标浙江省粮食局镉大米检测项目,是公司在食品安全检测领域迈出的关键一步。

  另外,公司已经开了了针对PM2.5中重金属颗粒物监测的仪器,公司同时在开发针对汽车、药品行业的检测仪器。上半年公司优化了稀土合金材料的分析方案,拓展了重金属检测系列产品在食品安全领域的具体应用方案(如疾控行业解决方案、粮食安全监测解决方案)。推出了气相质谱仪产品研发应于食品安全、环境保护、生物医药等行业的的解决方案,来部分填补市场空缺和满足更多客户的需求。

  投资建议:

  公司在国内环保、食品行业X射线检测领域技术领先,行业经过3年低谷有望随着政策明朗恢复,公司目前账面现金超10亿元,市值仅36亿元,无论从主业恢复角度还是未来市值成长空间来看都具备吸引力。预测公司2014-2016年EPS为0.35/0.43/0.51元,对应PE为69/56/47倍,首次给予“增持”评级。

  风险提示:

  1.新产品推广进度低于预期的风险。

  2.政府政策执行力度低于预期的风险。

    达安基因:取得高通量测序证书,看好行业发展空间

  观点:

  1.拿证速度快于我们预期。

  上市公司在今年7 月份公告了二代测序产品申报进展情况,我们在三季报点评中预期在明年上半年拿到证书。实际情况比我们预测的速度要快。公司成为继华大基因之后国内第二个取得产品证书的公司。

  2.上市公司为主体申报证书。

  公司旗下子公司众多,其中一些是项目公司,他们是上市公司技术平台有机组成部分。我们所关心的不是孤立的子公司,而是这些子公司和项目公司实现了其存在的意义和价值。上市公司取得了高通量测序产品证书,就已经体现了子公司的价值。

  3. 二代测序将是医药行业长期热点领域。

  我们基于对国内体外诊断市场的深入研究,认为IVD 行业整体将保持长期快速增长趋势,我们最看好分子诊断的前景,特别是以高通量测序技术为代表的新型分子诊断技术在临床的应用。华大基因和达安基因已经取得了证书,我们估计未来贝瑞和康和博奥生物等公司也将陆续取得证书,产业化速度进程加快。我们判断明年二代测序将依然是医药行业投资的热点。

  4.遗传学领域将是未来高通量测序技术主要用武之地之一。

  我们认为未来高通量测序的主要应用将集中在遗传学、肿瘤和心脑血管领域。21 三体综合征是遗传学领域的一个检测项目,未来在这一领域的应用拓展空间还有很大,我们大胆推测,下一个类似唐筛的二代测序项目可能也会出现在遗传学检测领域。同时,二代测序在肿瘤和心脑血管领域产业化进程可能也会提速。

  结论:

  我们继续看好国内体外诊断行业,以二代测序为代表的新型分子诊断技术代表了未来的发展方向和趋势,在上市公司中,我们最看好达安基因,继续维持强烈推荐的投资评级。

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