龙凤堂中药研发负责人表示，乘着中医药利好政策的春风，企业将继续深挖中医药宝库，为提升中药产业发展活力聚力，为健康中国建设助力

日前，国务院办公厅印发《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》，中医药发展再迎政策利好。沐浴着中医药事业的明媚春光，龙凤堂中药有限公司（以下简称龙凤堂）蓄力创新，“十四五”开局，龙凤堂锚定坐标，在发展规划中对中医药重彩着墨。
 
“遵循中医药发展规律，传承精华，守正创新，是龙凤堂一以贯之的中药发展路线。”龙凤堂中药研发负责人表示，乘着中医药利好政策的春风，企业将继续深挖中医药宝库，为提升中药产业发展活力聚力，为健康中国建设助力。
 
为传承创新赋能
 
龙凤堂创建于2014年，地处江苏龙城常州、凤城泰州之间，坐落于扬子江畔永安洲镇，承载着扬子江药业集团对中药事业的初心、热忱与坚守。搭建国家级研发创新平台，组织近百人规模的研发团队，在中药创新方面，龙凤堂向来不吝投入，尽锐出战。
 
“在国家政策的指引下，龙凤堂以传承和创新为关键词，立足高起点，布局产品线。”上述负责人告诉记者，目前企业正在结合中医独特优势，研制一批具有明显临床价值的创新药，通过强化基础研究和科技成果转化，为传统中医药插上现代的翅膀。
 
“请名医挂帅，让绝技显灵”，龙凤堂中药开发战略的内核是传承中医药文化精华。以中医临床验方为现代中药产品研发重要的灵感源泉，龙凤堂与中医名家合作挖掘临床验方，推出满足患者需求的现代中药产品。
 
“我们结合中医药临床优势领域，选择流感、皮疹、结肠炎等领域进行中药新复方制剂的开发，以期满足老年人、妇女及儿童等特殊人群的用药需求。目前有3项研究已进入Ⅱ、Ⅲ期临床试验阶段，另有多个产品正在开展临床前研究。”该负责人介绍道。同时，她表示，龙凤堂在积极推动古代经典名方中药复方制剂研制，已筛选确定13首经典名方进行重点推进。
 
创新无定式。在开发新产品的同时，龙凤堂着力发掘已上市产品的新潜能。该企业与北京协和医院、上海瑞金医院等医疗机构，以及中国药科大学、南京大学等高校合作，推进蓝芩口服液等产品的基础研究和循证医学研究，以明确其作用机理和临床定位，并在相关研究的基础上，对已上市产品进行二次开发，用新技术为老产品赋能。
 
随着符合中医药特色的中药审评审批机制的加速构建，龙凤堂的研发进度也在加快。“相关中药产品有望在今后几年申报上市。我们期盼中药审评审批相关配套政策尽快完善，为企业创新研发和中医药产业发展提供更多科学指引。”展望“十四五”，该负责人充满期待。
 
从产品源头抓质量
 
“要想药效好，先要药材好”，这句话道出了中成药质量管理的首要问题。以质量安全为生命线，龙凤堂把产业链前移至中药材种植领域，保质保量使用道地药材，一丝不苟确保药品疗效。
 
创建之初，龙凤堂即启动了中药材规范化种植基地建设计划，与高校合作，繁育优种，按照规范严格选择种植地。
 
“每一种中药材都有其适宜的生长环境。我们要求各品种基地首选道地产区，其次是核心产区，并且要对土壤、灌溉水源和空气进行检测，确保环境清洁。”龙凤堂中药材种植负责人李虹介绍，企业选定福建福鼎为栀子种植基地、甘肃岷县为当归种植基地，并陆续在全国建设了数十个基地。
 
对于产品众多的头部企业来说，所有原料自给自足并不现实。为了满足中药材需求，龙凤堂选择品牌农业企业，共建中药材规范化种植基地，对生产行为规范的给予更多技术支持，增加其供货指标，把触碰质量安全红线的淘汰出局。
 
经过严格筛选，至2020年底，龙凤堂已建成166个基地，可供应94个品种。以优质中药材为基础，龙凤堂将中药饮片产业作为战略优先方向，衔接后续生产环节，将业务范围扩大至中药材种植以及中药饮片、中成药研发、生产及销售全过程。
 
“药品质量安全无小事，我们对中药生产各环节都严格把关。”李虹举例说，龙凤堂已实现从种子种苗到中成药全过程的标准化，中药材采收入库前先由老药工根据性状等进行第一道检测，再由实验室通过含量测定进一步筛选优品，在生产环节严格执行不合格原辅料不投料、不合格中间体不进入后续工序、不合格产品不上市的原则……龙凤堂将“为父母制药，为亲人制药”的宗旨落实在每个细节，密织质量防护网。
 
靠智能制造增效能
 
人头攒动的生产车间逐渐实现机器换人，系统互联互通令信息传递更便捷，大数据让全程质量管控轻松进行……随着技术发展，智能制造的畅想在越来越多的领域成为现实。与时代同频共振，龙凤堂先行一步，探索通过数字化、自动化和智能化手段提质增效。
 
尚无先例可循，如何对中药生产系统进行整体改造？龙凤堂积极求解。“我们一方面从其他领域找灵感，引进先进设施设备，一方面联合中外科研伙伴和设备供应商，根据中药生产的特性改造设备。”龙凤堂制造部副部长杨扬回忆，相关团队要攻关100多个课题，只能是边研究、边调试、边建设，摸着石头过河。
 
念念不忘，必有回响。改造渐入佳境，物料管道化自控等智能化项目走下设计图纸，交错复杂的信息系统由构思变成现实，这些智能化的生产设备连同自动化的生产流程、规范化的质控模式，共同构建起龙凤堂强大的现代化内核。
 
建立集生产控制、优化、调度、管理于一体的中药提取智能制造系统，配备解包、挑选、洗、润、切、烘干一体化联动生产线，应用过程在线检测系统，龙凤堂搭乘智能制造快车，加速前进。
 
记者还了解到，通过提升效率与坚守质量并重，龙凤堂已实现中药质量全程溯源。在供应链上游，中药材规范化种植基地应用了中药材溯源系统，令中药材生产质量管理操作实时“留痕存档”；在工业生产端，联入生产设备的制造执行管理系统让生产过程中各方面信息实时化、透明化，部分车间还实现了从原料进厂至成品放行的全程追溯。
 
凡是过往，皆为序章。站在新起点，龙凤堂描绘新图景——聚焦创新研发、质量升级、智能制造，全面融入国家战略，在更高起点推进高质量发展。