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徐镜人:加强中药材源头控制,实现中药优质优价 
(日期:2021/3/10 10:59:30)
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从最初的设想,到中药产业化实践,再回到理性层面,徐镜人今年的两会议案《关于促进中药产业高质量可持续发展的建议》给出了中药新发展的答案

“中医药学是中国古代医学的瑰宝,也是打开中华文明宝库的钥匙,要充分发挥中医药的独特优势,推进中医药现代化,推动中医药走向世界,切实把中医药这一祖先留给我们的宝贵财富继承好、发展好、利用好,在建设健康中国、实现中国梦的伟大征程中谱写新的篇章。”党和国家领导人多次就我国中医药振兴作出重要指示。国务院办公厅最近颁布《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》,以全方位多角度的系列政策措施,对中医药的扶持力度再次加大,令业界备受鼓舞。
 
如何让中药安全、有效、质量可控?如何提升中药新药创新能力和成果转化?如何建立中药“优质优价”市场机制?这些问题一直萦绕在全国人大代表,扬子江药业集团党委书记、董事长徐镜人的脑海。从最初的设想,到中药产业化实践,再回到理性层面,徐镜人今年的两会议案《关于促进中药产业高质量可持续发展的建议》给出了答案。
 
加强中药材源头控制
 
“扬子江药业于2014年成立龙凤堂中药有限公司,努力将其打造成中药现代化的新标杆,未来扬子江药业仍将不断研发疗效确切、质量可靠、有广阔市场前景的‘新独中’产品,使龙凤堂的优秀产品不断增多,从而为‘健康中国’贡献中国药企的一份力量。”徐镜人接受媒体采访时说。
 
如今,位于泰州高港永安洲的龙凤堂中药生产基地在高效运转,已实现从道地中药材种植、中成药销售到学术服务全流程覆盖。胃苏颗粒、苏黄止咳胶囊、百乐眠胶囊等明星产品从这里发往全国。
 
保证中药产品安全、有效、质量可控,把好中药材源头是第一道关。在议案里,徐镜人建议,要从中医药材的源头控制。首先是产地道地化。建议尽快出台全国性道地药材生产基地建设指南,优化全国中药材生产布局,限制中药材盲目引种;其次是种源良种化。建议制定中药材种子种源管理办法,引进粮食种子的办法管理优质中药材种源,有效解决中药材种源退化和混乱问题;再是种植生态化,大力推广中药生态种植模式和绿色高效生产技术;最后要加快修订中药材生产质量管理办法,建议重新修订中药材生产质量管理规范(GAP),制定中药材生产质量管理规范实施指南。
 
完善中药新药审评审批机制
 
徐镜人在议案里介绍,近年来,中药新药获批上市数量较少,业界对中药新药研发持观望态度,期盼建立完善中医药特色发展的中药新药审评审批机制。
 
为此,他建议,要完善审评审批配套政策。新的药品管理办法及中药注册分类已经实施,但相关配套政策滞后,如中药企业盼望古代经典名方的新药开发、经典名方化裁的院内制剂,同名同方药的申报条件、指导原则等早日出台,为中药创新发展提供依据;要深化中西医结合,增强中药新药普及性。
 
由于许多医院在临床上限定中药使用,使得一批具有中医临床价值、中医优势病种的中药,还不能广泛造福患者。他建议制定中西医结合诊疗指南,从行政管理方面增强中医和西医之间的业务交流,拓展中医优势领域的诊疗空间和中医中药参与度。
 
此外,还要加强信息平台搭建。随着药品上市许可持有人制度(MAH)的实施,中药生产批件的转让有了较好的政策法规依据。他建议要进一步搭建公益性质的中医药成果转化信息平台,加快中药相关数据库建设整合,服务企业、科研院所、医疗机构,促进研究成果的转化。
 
让更多老百姓享受优质中药产品
 
徐镜人呼吁,在国家支持探索符合中医药特点的医保支付方式,鼓励中西医同病同效同价的政策导向下,建议相关部门牵头建立中药质量评价标准体系,为中药的优质优价提供行政性权威性支撑。同时,配套政策资源,保证中药优质优价,让人民群众真正享受得到优质的中药产品。
 
此外,徐镜人在议案中还就研究制订中药全过程溯源体系建设的标准,提升中药信息化、智能化制造水平提出建议。

 

 

扬子晚报 王国柱

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